Retrait de lots d'agrafeuses pour anastomose circulaire EEA DST de diamètre 25 mm, 28 mm, 31 mm - Société Covidien France SAS

31/03/2008

Le 26/03/08, la société Covidien France SAS a retiré du marché tous les lots ne se terminant pas par la lettre H des références figurant dans le message ci-joint du dispositif médical dénommé Agrafeuses pour anastomose circulaire EEA DST de diamètre 25 mm, 28 mm, 31 mm, fabriqué par United States Surgical, suite à des signalements de matériovigilance liés à l'utilisation de ces dispositifs médicaux ayant entraîné des lâchages post-opératoires.

La société Covidien France SAS a prévenu directement les destinataires des lots incriminés à l'aide du message ci-joint (26/03/2008) application/pdf (29 ko) validé par l'Afssaps.

Cette information s'adresse aux correspondants de matériovigilance pour diffusion le cas échéant aux services concernés.

Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par l'Afssaps.