Retrait de lots d'électrodes ORBITER ST et STINGER à l'initiative de la société BARD France

04/02/2003

L'Agence a été informée le 17 janvier 03 du retrait suivant:
La société BARD France a retiré du marché le 13 janvier 03 tous les lots des références 210001 à 210030, 210001M à 210030M, 210001S à 210030S, 210001SM à 210030SM, 320001 à 320009, 320100 du dispositif médical dénommé électrodes ORBITER ST et STINGER suite à un risque de déchirure de la face TYVEK du sachet.

Ces dispositifs sont des électrodes électrophysiologiques pour ablation et mapping.

Compte - tenu du nombre réduit de destinataires, la société BARD a prévenu ceux - ci directement.