L'Afssaps a été informée d'un retrait de tous les lots des références précisées dans la liste jointe (18/06/2004) (187 ko), d'embases tibiales métalliques et des inserts associés Genesis Uni effectué par la société SMITH et NEPHEW le 18 juin 2004, suite à des problèmes d'encliquetage per-opératoire des inserts sur les embases tibiales rapportés aux USA. Aucune complication post-opératoire n'a été rapportée à ce jour.
Les 12 établissements de santé concernés par ce rappel en France ont été prévenus directement.