Points d'information
précédentLa société TERUMO France a retiré du marché le 21 décembre 2005 tous les lots des références précisées en annexe, du dispositif médical dénommé "endoprothèses coronaires Tsunami Gold" de 4.0 mm de diamètre suite à quelques incidents liés vraisemblablement à un défaut de déploiement du ballon. Aucun cas grave n'a été rapporté à ce jour en France.
La société a prévenu directement les destinataires des références et des lots incriminés à l'aide du message ci-joint (21/12/2005) 
(49 ko) validé par l'Afssaps.
Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé, aux pharmaciens et aux correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion, le cas échéant aux services concernés.
Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par le fabricant.