Retrait de lots d'endoprothèses pour artère carotide de la société Boston Scientific.

10/07/2006

La société Boston Scientific a retiré du marché le 6 juillet 2006 plusieurs lots de certaines références (06/07/2006) application/pdf (53 ko) du dispositif médical dénommé " Carotid Wallstent TM Monorail TM - endoprothèse pour artère carotide" suite à 26 signalements rapportant l'impossibilité de rincer le dispositif lors de la purge de l'instrument.

La société a prévenu directement les destinataires des références et des lots concernés à l'aide du message ci-joint (06/07/2006) application/pdf (20 ko) validé par l'Afssaps.

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et aux correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion, le cas échéant aux services concernés.

Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par le fabricant.