Retrait de lots d'extracteurs de calculs urinaires de la société BARD France

15/01/2004

En accord avec l'Afssaps, la société BARD France retire du marché tous les lots des références 042310, 042313, 042316, 043310, 043313, 043316, 045215, 045290, 045315, 045370, 045390, 045490 des dispositifs médicaux dénommés extracteurs de calculs urinaires DIMENSION et PLATINUM suite à la détection par le fabricant, au cours de contrôles qualité de routine, de la présence de micro - trous dans le film de certains sachets individuels protecteurs de stérilité. Aucun incident n'a été enregistré à ce jour.

Ces dispositifs sont utilisés en urologie notamment, pour l'ablation sous endoscopie de calculs rénaux et uretéraux.
Les destinataires des références et lots concernés sont prévenus directement par le fabricant.