Retrait de lots d'implants orthopédiques de la société BIOMET.

25/10/2006

La société BIOMET a retiré du marché le 23 octobre 06 les lots et les références précisés en annexe du dispositif médical dénommé " implants orthopédiques" suite à un dysfonctionnement au niveau du procédé de nettoyage ne permettant pas de garantir la stérilité. A ce jour, aucune complication associée à une perte de stérilité n'a été rapportée sur les lots concernés par ce rappel.

La société a prévenu directement les destinataires des lots incriminés à l'aide du message ci-joint (23/10/2006) application/pdf (47 ko) validé par l'Afssaps.

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et aux correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion, le cas échéant aux services concernés.

Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par le fabricant.