Retrait de lots d'instruments de réduction de la société Stryker France SAS

07/08/2008

Le 04/08/2008, la société Stryker France SAS a retiré du marché les lots cités dans le courrier de rappel de la référence 18060125 du dispositif médical dénommé: Instruments de réduction, fabriqué par Stryker Trauma GmbH, à la suite de réclamations clients décrivant une rupture de l'instrument de réduction. Le risque associé à la rupture de l'instrument de réduction est un allongement du temps opératoire.
La société Stryker France SAS a prévenu directement les destinataires des lots incriminés à l'aide du message ci-joint (07/08/2008) application/pdf (24 ko) validé par l'Afssaps.
Cette information s'adresse aux directeurs et correspondants de matériovigilance pour diffusion le cas échéant aux services concernés.
Les autorités compétentes européennes (concernées) sont informées de cette mesure par le fabricant.