Retrait de lots d'introducteurs 7F commercialisés par GUIDANT

27/09/2005

La société GUIDANT a retiré du marché le 26 septembre 2005 les lots précisés en annexe (26/09/2005) application/pdf (35 ko) du dispositif médical dénommé "introducteurs 7F" référence LLP-7 suite à une erreur de conditionnement avec des dilatateurs 8F. Ces introducteurs sont destinés à la mise en place de sondes de stimulation et de défibrillation.

La société a prévenu directement les destinataires des lots incriminés à l'aide du message ci-joint (26/09/2005) application/pdf (15 ko) validé par l'Afssaps.

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et aux correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion, le cas échéant aux services concernés.

Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par la société GUIDANT.