La société BIOSENSE WEBSTER / CORDIS a retiré du marché le 15 décembre 2006 tous les lots des références 301803MS, 301803M, 301805M, 301803A, 301803P du dispositif médical dénommé "introducteurs PREFACE" suite à des réclamations portant sur une séparation ou un détachement partiel de l’extrémité radio-opaque, risquant d'entraîner des embols.
La société a prévenu directement les destinataires des références incriminées à l'aide du message ci-joint (15/12/2006) (27 ko) validé par l'Afssaps.
Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et aux correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion, le cas échéant aux services concernés.
es autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par le fabricant.