Retrait de lots d'introducteurs de sondes distribués par GUIDANT

24/06/2005

La société GUIDANT a retiré du marché le 20 juin 2005 les références et les lots précisés en annexe des dispositifs médicaux dénommés introducteurs (conditionnés sous la marque GUIDANT ou GUIDANT OSCOR) et fournis pour la mise en place par abord veineux de sondes de stimulation cardiaque, suite notamment à des difficultés rencontrées au moment du pelage de la gaine d'introduction.

Ce rappel fait suite à une demande de B.Braun Inc., fournisseur de ces introducteurs.

La société a prévenu directement les destinataires des lots incriminés à l'aide du message ci-joint (20/06/2005) application/pdf (18 ko) validé par l'Afssaps.

Cette information s'adresse aux directeurs d'établisements de santé et aux correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion, le cas échéant aux services concernés.