Retrait de lots d'outils de dissection Midas Rex Classic, GS et Legend MEDTRONIC

12/09/2005

La société MEDTRONIC Powered Surgical Solutions a retiré du marché le 8 septembre 2005, les lots fabriqués avant avril 2004, des dispositifs médicaux dénommés " outils de dissection (fraises) à usage unique Midas Rex Classic, GS et Legend " suite au risque d'emballages cassants observés après 30 mois de péremption; en conséquence, tous les lots de plus de 18 mois c'est-à-dire avec une date de péremption allant de septembre 2005 à mars 2009 sont retirés du marché.

La société a prévenu directement les destinataires des lots incriminés à l'aide du message ci-joint (08/09/2005) application/pdf (47 ko) validé par l'Afssaps.

Pour les produits non concernés par le rappel, la durée de péremption a été réduite à 30 mois et le numéro de lot a été souligné pour les identifier.

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et aux correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion, le cas échéant aux services concernés.

Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par le fabricant.