Retrait de lots de BRISTOPEN - Bristol-Myers Squibb

18/12/2006
MED 06/A31/B25

CE RETRAIT NE CONCERNE QUE LES DEPARTEMENTS ET TERRITOIRES D'OUTRE-MER DE GUADELOUPE, MARTINIQUE, GUYANE FRANCAISE, ILE DE LA REUNION, MAYOTTE, POLYNESIE FRANCAISE, NOUVELLE CALEDONIE, WALLIS & FUTUNA

CE RETRAIT NE CONCERNE PAS LA METROPOLE

En accord avec l'Afssaps, Bristol-Myers Squibb procède, en raison de non conformité des résultats de stabilité à 30 C/65%HR en continu à long terme, au retrait, uniquement dans les DOM/TOM cités ci-dessus, de toutes les boîtes de la spécialité BRISTOPEN 500 mg Gélules, CIP 319 356.0 et 554 348.4 dont les étuis ne présentent pas la mention "A conserver à une température ne dépassant pas 25 C".

Les nouvelles boîtes portent cette mention particulière de conservation (stickées dans un premier temps).