Retrait de lots de CHLORHYDRATE DE PYRIDOXINE RENAUDIN 250 ml/5 ml, solution injectable en ampoule - Laboratoire RENAUDIN

28/01/2009
MED 09/B06

En accord avec l'Afssaps, et par mesure de précaution, le laboratoire RENAUDIN procède au retrait des lots 072343 (per 03/2010 ), 072344 (per 03/2010) et 082259 (per 03/2011) de la spécialité CHLORHYDRATE DE PYRIDOXINE 250 mg/5 ml Renaudin, solution injectable en ampoule (CIP 3643052), à la suite de la détection d'une coloration jaune dans quelques ampoules malgré leur stockage à l'abri de la lumière.

Cette coloration est la conséquence d’une exposition probable d'ampoules des lots concernés à la lumière avant conditionnement secondaire.

A ce jour, une seule réclamation a été enregistrée sur le lot 082259.

Le laboratoire Renaudin rappelle que cette spécialité doit être impérativement conservée à l'abri de la lumière et que les ampoules ne doivent pas être déconditionnées de leur boite ou étui d'origine.

Merci de déclarer les quantités que vous détenez par fax au 05 59 29 95 20. Les modalités de retour vous seront indiquées ultérieurement.