Retrait de lots de CORODYN TD cathéters à ballonnet - B. BRAUN

28/06/2005

La société B. Braun Médical a retiré du marché le 24 juin 2005, les lots (voir annexe (24/06/2005) application/pdf (11 ko)) du dispositif médical dénommé CORODYN TD cathéter à ballonnet 7F et 7 F PVC (références 5041953 et 5041252) suite à quelques signalements faisant état d'extrémité du cahéter fissurée, de fuite au niveau du robinet 3 voies et d'embout fissuré.

Aucun signalement n'a été rapporté en France à ce jour.

La société a prévenu directement les destinataires du lot incriminé à l'aide du message ci-joint (24/06/2005) application/pdf (9 ko) validé par l'Afssaps.

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et aux correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion, le cas échéant aux services concernés.

Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par le fabricant.