Retrait de lots de CYTO TROL et CYTO COMP CELLS par la société Beckman Coulter

24/09/2002

La société Beckman Coulter retire du marché le lot 731972K (pér. 21.12.02) du dispositif médical de diagnostic in vitro dénommé : CYTO TROL - référence 6604248 et les lots 757239K (pér. 12.12.02) ; 757239K1 (pér. 12.12.02) et 757240K (pér. 06.03.03) du dispositif médical de diagnostic in vitro dénommé : CYTO COMP CELLS - référence 6607023 suite à un défaut de stabilité entraînant l'apparition d'un excès de débris dans les dispositifs lors de leur utilisation en cytométrie de flux.
Cet excès de débris conduit à l'échec de l'optimisation des réglages des compensations de fluorescence (message d'erreur "Comp fail").