Retrait de lots de Canule de perfusion aortique - Edwards Lifesciences SAS

11/05/2006

La société Edwards Lifesciences a retiré du marché les références et les lots précisés dans le message de rappel du dispositif médical dénommé "Canules de perfusion aortique à embout plastique" suite à des réclamations faisant état de cassure soit au niveau des œillets de fixation, soit au niveau de l'extrémité distale.

La société a prévenu directement les destinataires des lots incriminés à l'aide du message ci-joint (11/05/2006) application/pdf (62 ko) validé par l'Afssaps.

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et aux correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion, le cas échéant aux services concernés.

Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par le fabricant.