Retrait de lots de Carte-ID DiaClon Anti-Lea et de Carte-ID Antigen profile I - DIAMED

15/11/2005

La société DIAMED a informé l'Afssaps du rappel des lots 50241.30.01 (pér. 30/11/05), 50241.30.02 (pér. 31/12/05), 50241.30.03 (pér. 31/01/06) du DMDIV dénommé Carte-ID DiaClon Anti-Lea, référence 007221 et du lot 50371.02.01 (pér. 30/11/05) du DMDIV dénommé Carte-ID Antigen profile I, référence 008510.

Ces dispositifs sont utilisés pour la détermination de l'antigène Lewis a (entre autres, pour la Carte-ID Antigen profile I) grâce à des anticorps anti-Lea monoclonaux inclus dans le gel.

Cette mesure fait suite à la mise en évidence d'un affaiblissement de réactivité des anticorps monoclonaux anti-Lea.

Cette information s'adresse aux responsables de laboratoire, aux directeurs des établissements de santé et aux correspondants de réactovigilance pour diffusion, le cas échéant, aux services concernés.