Points d'information
précédentLa société Medtronic France SAS a retiré du marché le 12 avril 2006, les références et lots, dont la liste (12/04/2006) 
(19 ko) est détaillée en annexe, des dispositifs médicaux dénommés "Cathéter Guide Medtronic de 110 cm" et "Cathéter Guide Medtronic de 100 cm" emballés dans des poches de 110 cm.
Cette décision fait suite à la mise en évidence, lors de tests d'intégrité, d'un risque d'existence de micro-trous dans l'emballage du cathéter pouvant créer une brèche dans la barrière stérile de ce dernier.
La société a prévenu directement les destinataires des lots incriminés à l'aide du message ci-joint (12/04/2006) (17 ko) validé par l'Afssaps.
Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par le fabricant.
Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et aux correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion, le cas échéant aux services concernés.