Retrait de lots de Catheters de dilatation coronaires FIRE START ET DURA START RX PTCA - Société Cordis SAS

18/01/2008

Le 17/01/08 , la société Cordis SAS a retiré du marché les lots des références figurant dans le message ci-joint du dispositif médical dénommé Catheters de dilatation coronaires FIRE START ET DURA START RX PTCA, fabriqué par Cordis Europa N.V., suite à des réclamations mentionnant un allongement du temps de déflation ou une absence de déflation du ballon.

La société Cordis SAS a prévenu directement les destinataires des lots incriminés à l'aide du message ci-joint (17/01/2008) application/pdf (37 ko) validé par l'Afssaps.

Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par le fabricant.