Retrait de lots de Chlorhydrate de Morphine Aguettant 2%, solution injectable, ampoule 1ml.

19/10/2004

Suite au rappel de la spécialité " Chlorhydrate de morphine Aguettant 1%, sans conservateur , solution injectable en ampoule bouteille de 1ml" (cf alerte MED 04 / A16 / B 20 du 30/09/04 ) et afin de supprimer du marché les ampoules ayant un dosage exprimé uniquement en %, le laboratoire AGUETTANT procède au retrait du marché de la spécialité " Chlorhydrate de morphine Aguettant 2%, sans conservateur, solution injectable en ampoule bouteille de 1ml" dont le dosage est exprimé uniquement en % sur l'étiquette des ampoules, soit les lots 448139B (péremption 07/2006), 448140B (péremption 07/2006), 449766B (péremption 01/2007), et 449767B (péremption 01/2007).

Ce retrait est mis en œuvre suite à la mise à disposition d'ampoules dont le dosage est exprimé en mg sur l'étiquette, soit 20 mg/1ml ; ce retrait permettra d'éviter la coexistence des 2 formes d'étiquetage pour ces ampoules bouteilles.

Compte-tenu du nombre réduit de destinataires de ces lots, ceux-ci ont été prévenus directement. En conséquence, aucun numéro d'alerte n'a été attribué.

Organisation du retour : cf modalités pratiques (19/10/2004) application/pdf (7 ko) ou contacter Aguettant au 04 78 61 47 67