Retrait de lots de Consommables Stériles à Usage Unique pour Systèmes PULSAVAC II et PULSAVAC III - Société Zimmer SAS

18/02/2008

Le 14/02/2008, par mesure de précaution, la société Zimmer SAS a retiré du marché tous les lots des références figurant dans le message ci-joint des dispositifs médicaux dénommés Consommables Stériles à Usage Unique pour Systèmes PULSAVAC II et PULSAVAC III, fabriqués par Zimmer Orthopaedic Surgical Products, suite à la présence de taches de silicone sur l'emballage des produits fabriqués entre le 1er janvier 2003 et le 7 janvier 2007. Selon le fabricant, ces taches, qui n'affectent pas la stérilité des produits, peuvent être considérées comme un dommage de l'emballage.

La société Zimmer SAS a prévenu directement les destinataires des lots incriminés à l'aide du message ci-joint (14/02/2008) application/pdf (42 ko) validé par l'Afssaps.

Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par le fabricant.