Retrait de lots de DM Stents Bard® LUMINEXX® 3 - BARD France SAS

01/08/2005

La société BARD France SAS a retiré du marché le 26 juillet 2005, les lots et références cités en annexe (26/07/2005) application/pdf (34 ko) des dispositifs médicaux dénommés Stent biliaire Bard® LUMINEXX® 3 et Stent vasculaire Bard® LUMINEXX® 3.

Cette décision fait suite à des modifications réalisées au cours du procédé de fabrication des stents qui seraient susceptibles de provoquer un dysfonctionnement des dispositifs.

La société a prévenu directement les destinataires du lot incriminé à l'aide du message ci-joint (01/08/2005) application/pdf (16 ko) validé par l'Afssaps.

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et aux correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion, le cas échéant aux services concernés.

Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par l'industriel.