Retrait de lots de DMDIV Atria AllèleSEQR HLA - de la société QARAD

26/11/2004

La société QARAD (fabricant ATRIA) retire du marché les lots des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro suivants :

  • ATRIA Allèle SEQR HLA-A SBT - lot A520H04 (per 13/11/05)
  • ATRIA Allèle SEQR HLA-B SBT - lot B517H04 (per 13/11/05)
  • ATRIA Allèle SEQR HLA-C SBT - lot C520H04 (per 13/11/05)
  • ATRIA Allèle SEQR DRB1 SBT - lot R51J04 (per 13/11/05)
  • ATRIA Allèle SEQR DQB1 SBT-lot Q59J04 (per 13/11/05)
  • ATRIA Allèle SEQR DPB1 SBT- lot P59J04 (per 13/11/05)

suite à la mise en évidence d'une diminution de la durée de stabilité : les dates de péremption réelles des mélanges réactionnels destinés au séquençage de l'ADN contenus dans ces kits de produits sont antérieures à celles indiquées sur les étiquettes des produits.

La société a prévenu directement les destinataires des lots concernés au moyen du message ci-joint (26/11/2004) application/pdf (61 ko).