Retrait de lots de Disques d'Imipénem pour antibiogramme - OXOID SA

04/04/2006

Le 3 avril 2006, la société OXOID SA a retiré du marché les lots 437930 (pér. 28/02/2009), 437982 (pér. 28/02/2009) et 437984 (pér. 28/02/2009) du dispositif médical de diagnostic in vitro dénommé Disques d'Imipénem pour antibiogramme référence CT0455B suite à la mise en évidence d'une instabilité de la charge en antibiotique pouvant entraîner un risque de rendre un résultat faussement résistant à l'Imipénem.

La société a prévenu directement les destinataires des lots incriminés au moyen du message ci-joint (03/04/2006) application/pdf (15 ko) validé par l'Afssaps.

Cette information s'adresse aux responsables de laboratoire, aux directeurs des établissements de santé et aux correspondants de réactovigilance pour diffusion, le cas échéant, aux services concernés.