Retrait de lots de Durogésic, dispositifs transdermiques - JANSSEN-CILAG

25/05/2004
MED 04/A08/B05

En accord avec l'Afssaps, le laboratoire JANSSEN-CILAG procède au rappel de certains lots (cf. tableau ci-joint (25/05/2004) application/pdf (141 ko)) des spécialités DUROGESIC® 25, 50, 75 et 100 microgrammes / heure, dispositifs transdermiques, en raison de l'identification au cours des études de stabilité du produit de teneurs en éthanol inférieures aux spécifications. Cette perte en éthanol est due à un défaut de scellage des sachets sur une des trois lignes de conditionnement de ce produit. Cette baisse peut conduire à une diminution du passage transdermique du fentanyl (principe actif).

Attention, tous les lots sur le marché ne sont pas concernés par le rappel.

Informations complémentaires au numéro vert suivant : 0800 22 99 41.