Retrait de lots de Filtres Veine Cave ALN - Société ALN Implants Chirurgicaux

03/03/2008

Le 29/02/08, la société ALN Implants Chirurgicaux a retiré du marché les lots 0107A - 0207A - 0207B - 0307A - 0407A des références FF.010995 - FJ.120096 - FB.010500 du dispositif médical dénommé Filtres Veine Cave ALN, fabriqué par ALN Implants Chirurgicaux, suite à une non-conformité détectée au niveau de l'angle des brins d'accrochage du filtre, cet angle étant plus important que l'angle validé par le fabricant.

La société ALN Implants Chirurgicaux a prévenu directement les destinataires des lots incriminés à l'aide du message ci-joint (29/02/2008) application/pdf (20 ko) validé par l'Afssaps.

Cette information s'adresse aux directeurs, correspondants de matériovigilance et aux pharmaciens pour diffusion le cas échéant aux services concernés.

Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par le fabricant.