Retrait de lots de GLUCOSE 5 % SOLUPERF SOLUTE INJECTABLE - LABORATOIRE SOLUDIA

20/08/2004

En accord avec l'Afssaps et par mesure de précaution, le laboratoire SOLUDIA procède au rappel des lots figurant dans le tableau joint (20/08/2004) application/pdf (46 ko) de la spécialité Glucose 5% Soluperf soluté injectable.

Ce retrait est motivé par l'éventualité d'une présence de fines particules métalliques dans certaines poches suite à la constatation d'une usure anormale d'une pièce métallique sur la chaîne de production spécifique à ce produit pour des lots dont la fabrication est antérieure à février 2004.

Aucun cas de pharmacovigilance relatif à cette anomalie n'a été observé à ce jour sur ces lots par le laboratoire Soludia.

Du fait du nombre réduit de destinataires de ces lots, ceux ci ont été informés directement de ce retrait. En conséquence, aucun numéro d'alerte n'a été attribué.