Points d'information
précédentLe 29/01/09 la société FH ORTHOPEDICS a retiré du marché les lots mentionnés en annexe du dispositif médical dénommé INSERT PE TRIANON, fabriqué par FH Industrie suite à une erreur d'étiquetage sur le deuxième emballage de ce dispositif surlequel il est mentionné ''Stérile" alors qu'il ne l'est pas. Seul le sachet en contact avec l'implant doit comporter la mention ''Stérile''.
La société FH ORTHOPEDICS a prévenu directement les destinataires des lots incriminés à l’aide du message ci-joint (29/01/2009) 
(17 ko) validé par l’Afssaps.
Cette information s’adresse aux directeurs et correspondants de matériovigilance pour diffusion le cas échéant aux services concernés.
Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par le fabricant.