Retrait de lots de KARDEGIC 75 mg, sachet - Laboratoire SANOFI SYNTHELABO

08/04/2005
MED 05 / A09

Plusieurs réclamations pour changement de couleur (jaune verdâtre au lieu de blanc à jaune pâle) du contenu de certains sachets de Kardégic 75 mg ont été rapportées. L'enquête a montré qu'elles étaient dues à de mauvaises conditions de stockage d'une partie du lot, sur le site de fabrication ne garantissant pas la conformité aux spécifications.

En conséquence, en accord avec l'AFSSAPS et par mesure de précaution, SANOFI SYNTHELABO FRANCE procède au retrait des lots 241225 (péremption 12/2006) et 241289 (péremption 12/2006) de la spécialité KARDEGIC 75 mg, sachet.