Points d'information
précédentLe 29/03/2008, la société Société Pérouse Plastie a retiré du marché les lots des références figurant dans le message ci-joint du dispositif médical dénommé Matrices composites pour la régénération dermique RENOSKIN, fabriqué par Pérouse Plastie. Ce retrait fait suite à quelques cas relatant des difficultés de réhydratation de la matrice détectés lors d'un suivi prospectif relatif à ces dispositifs médicaux. En cas d'implantation récente d'un dispositif dont l'hydratation n'aurait pas été optimale, un risque de ralentissement ou d'absence de colonisation de la matrice pourrait être observé localement et engendrer un risque potentiel d'infection localisée.
La société Pérouse Plastie a prévenu directement les destinataires des lots incriminés à l'aide du message ci-joint (01/04/2008) 
(30 ko) validé par l'Afssaps.
Cette information s'adresse aux directeurs, correspondants de matériovigilance, chirurgiens plasticiens et pharmaciens responsables des dispositifs médicaux stériles pour diffusion le cas échéant aux services concernés.
Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par le fabricant.