Retrait de lots de PERFALGAN 10 mg / ml -solution pour perfusion IV - Bristol- Myers Squibb

04/10/2005
MED 05/B22

A la suite du retrait du lot 05F0701 de la spécialité PERFALGAN 10 mg / ml - solution pour perfusion IV - flacon de 100 ml, (CIP 563 059.1), le 14 septembre 2005, une enquête approfondie portant sur tous les lots produits lors de la campagne des mois de juin et de juillet 2005 a été effectuée par Bristol-Myers Squibb.

Le risque que certains flacons puissent présenter une diminution du vide pouvant entraîner une oxydation de la solution et le nombre élevé de réclamations à l'encontre des lots produits durant cette période conduisent Bristol-Myers Squibb, en accord avec l'AFSSAPS, à rappeler, par précaution, tous les lots de cette campagne présents sur le marché.

Tous ces lots sont identifiés par la séquence 05F ou 05G suivi de 4 chiffres : 05Fxx xx ou 05Gxx xx