Retrait de lots de THIOSULFATE DE SODIUM 10% - UFCH

07/12/2006

Le laboratoire UFCH, en accord avec l'AFSSAPS, procède au retrait des lots G051681 (péremption 12/2006), G051942 (péremption 01/2007) et G053141 (péremption 04/2007) de la préparation hospitalière dénommée THIOSULFATE DE SODIUM 10% - Flacon de 20 ml, suite à la mise en évidence, lors d'un recontrôle, de particules dans certains flacons.

L'analyse de ces particules est en cours.

Compte tenu du nombre réduit de destinataires, ceux-ci ont été prévenus directement.

Alternatives thérapeutiques proposées par l'Afssaps :

  • Natriumthiosulfat 10% ou 25%, solution injectable - Laboratoires Koeler Chemie GmbH (Allemagne) *

* spécialités disposant d'une AMM à l'étranger et devant faire l'objet d'une évaluation par l'Afssaps dans le cadre d'ATU.