Retrait de lots de THYMOGLOBULINE TH 175- H04 et TH 175-H08 - laboratoire GENZYME SAS

16/04/2008

En accord avec l'Afssaps, le laboratoire Genzyme SAS procède volontairement et préventivement au retrait des lots de Thymoglobuline® TH 175- H04 et TH 175-H08; - péremption 10/2009, issus du même lot vrac TH 175.

Ce retrait est initié sur la base d'un contrôle en cours de stabilité permettant d'estimer une non-conformité de l'aspect de la solution reconstituée (solution opalescente) avant la date de péremption apposée sur le conditionnement. La spécification décrit la solution de Thymoglobuline® après reconstitution comme un liquide limpide à légèrement opalescent.