Retrait de lots de Tiges de prothèses de Hanche Helianthe - société Wright Medical Technology - EMEA

02/04/2008

Le 31/03/08, la société Wright Medical Technology - EMEA a retiré du marché les lots des références figurant dans le message ci-joint du dispositif médical dénommé Tiges de prothèses de hanche Helianthe, fabriqué par Wright Medical Technology, Inc., suite à une non-conformité des tiges aux spécifications de fabrication concernant la largeur antéro-postérieure (A/P) de l'extrémité proximale de la tige.

En effet, ces dispositifs sont légèrement sous-dimensionnés à l'endroit le plus épais de la largeur proximale.

La société société Wright Medical Technology - EMEA a prévenu directement les destinataires des lots incriminés à l'aide du message ci-joint validé (02/04/2008) application/pdf (78 ko) par l'Afssaps.

Cette information s'adresse aux chirurgiens pour diffusion le cas échéant aux services concernés.

Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par le fabricant.