Le 31/03/08, la société Wright Medical Technology - EMEA a retiré du marché les lots des références figurant dans le message ci-joint du dispositif médical dénommé Tiges de prothèses de hanche Helianthe, fabriqué par Wright Medical Technology, Inc., suite à une non-conformité des tiges aux spécifications de fabrication concernant la largeur antéro-postérieure (A/P) de l'extrémité proximale de la tige.
En effet, ces dispositifs sont légèrement sous-dimensionnés à l'endroit le plus épais de la largeur proximale.
La société société Wright Medical Technology - EMEA a prévenu directement les destinataires des lots incriminés à l'aide du message ci-joint validé (02/04/2008) (78 ko) par l'Afssaps.
Cette information s'adresse aux chirurgiens pour diffusion le cas échéant aux services concernés.
Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par le fabricant.