Retrait de lots de Tubulures d'administration avec réservoir 100ml SABRASET - BAXTER

23/12/2004

La société BAXTER procède au retrait des lots 416571T et 416984T du dispositif médical dénommé "Tubulures d'administration avec réservoir 100ml SABRASET (code 560500-100)". Ces deux lots sont non conformes aux exigences réglementaires : étiquetage non conforme et absence de mode d'emploi en français.

La société a prévenu directement les utilisateurs des lots concernés par ce rappel à l'aide du message validé par l'Afssaps (23/12/2004) application/pdf (89 ko). Cette information s'adresse aux directeurs d'établissement et aux correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.