La société BAXTER procède au retrait des lots 416571T et 416984T du dispositif médical dénommé "Tubulures d'administration avec réservoir 100ml SABRASET (code 560500-100)". Ces deux lots sont non conformes aux exigences réglementaires : étiquetage non conforme et absence de mode d'emploi en français.
La société a prévenu directement les utilisateurs des lots concernés par ce rappel à l'aide du message validé par l'Afssaps (23/12/2004) (89 ko). Cette information s'adresse aux directeurs d'établissement et aux correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.