Retrait de lots de boîtes d'aspirateurs / irrigateurs STRYKEFLOW 2 de la société STRYKER

19/01/2006

La société STRYKER a retiré du marché le 28 novembre 2005 les unités défectueuses des lots 05258FG2 à 05299FG2 du dispositif médical dénommé "aspirateurs / irrigateurs STRYKEFLOW 2 - boîte de 6 " référence 250-070-500 suite au risque d'endommagement de l'emballage primaire pouvant conduire à la perte de stérilité du produit. L'analyse de cause a conduit STRYKER à étendre le rappel aux lots 05151FG2 à 05257FG2.

La société a prévenu directement les destinataires des lots incriminés à l'aide du message ci-joint (19/01/2006) application/pdf (37 ko) validé par l'Afssaps.

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et aux correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion, le cas échéant aux services concernés.

Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par le fabricant.