La société SORIN GROUP France a retiré du marché le 18 octobre 2006 les lots précisés dans le message en annexe du dispositif médical dénommé " bols des sets de lavage pour les appareils d’autotransfusion DIDECO ELECTA et COMPACT" suite à un défaut de fabrication sur ces bols.
La société a prévenu directement les destinataires des lots incriminés à l'aide du message ci-joint (18/10/2006) (61 ko) validé par l'Afssaps.
Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et aux correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion, le cas échéant aux services concernés.
Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par le fabricant.