Points d'information
précédentLe 22 décembre 2004, la société Ethicon a retiré du marché les lots (figurant en annexe 1 jointe) de la référence 00480 du dispositif médical dénommé "Câble de Connexion du Système électrochirurgical bipolaire hystéroscopique Gynecare VERSAPOINT" suite à un risque de déformation après stérilisation de la pièce à main distale du câble de connexion, qui peut entraîner un nettoyage difficile et compromettre la restérilisation (ce câble peut être stérilisé plusieurs fois - les modalités sont précisées dans la notice d'instruction du dispositif).
La société a prévenu directement les utilisateurs des lots concernés par ce rappel à l'aide du message validé par l'Afssaps (22/12/2004) 
(34 ko). Cette information s'adresse aux directeurs d'établissement et aux correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.