Retrait de lots de calibrateurs CA 15-3 par Abbott Diagnostic

06/03/2003

La société ABBOTT DIAGNOSTIC retire du marché

  • le lot 86504M300 (pér. 28.06.03) du dispositif médical de diagnostic in vitro dénommé Calibrateurs AxSYM CA 15-3 / réf. 3B42-30 ;
  • le lot 88127M100 (pér. 28.06.03) du dispositif médical de diagnostic in vitro dénommé Calibrateurs CA 15-3 / réf. 9C08-01 ;
  • le lot 90843M200 (pér. 28.06.03) du dispositif médical de diagnostic in vitro dénommé réactif IMx CA 15-3 / réf. 6A75-22 ;

suite à la possibilité d'abaissement des valeurs des échantillons patients et contrôles.

Ces dispositifs interviennent dans le dosage du CA 15-3 (Cancer Antigen 15-3) dans le sérum et le plasma (prélevés sur EDTA) sur les automates AxSYM et IMx. Ce dosage est utilisé comme aide au suivi du traitement des patientes atteintes d'un cancer du sein.