Retrait de lots de calibrateurs Total b-hCG utilisés sur automate Architect, société Abbott

19/06/2008

En accord avec l'Afssaps, la société Abbott, a informé, le 16.06.2008, les utilisateurs des calibrateurs Architect Total b-hCG d'un retrait de lots.

Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France, ont reçu le courrier ci-joint (16/06/2008) application/pdf (32 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.

Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.