Retrait de lots de canules de trachéotomie XLT de la société TYCO Healthcare

19/07/2004

En accord avec l'Afssaps, la société TYCO Healthcare retire du marché tous les lots des références précisées en annexe du dispositif médical dénommé canules de trachéotomie longues et souples SHILEY TRACHEOSOFT XLT suite à un risque de désolidarisation entre la canule et le raccord, pouvant entraîner une migration de la canule dans les voies respiratoires.

Aucun incident n'a été enregistré à ce jour, en France .

Les établissements de santé concernés par ce rappel sont prévenus directement par la société TYCO Healthcare au moyen du message ci-joint (19/07/2004) application/pdf (20 ko).

Le rappel ne concerne que les modèles XLT et ne concerne pas les canules de trachéotomie de type SHILEY et de type TRACHEOSOFT de cette même société.