Retrait de lots de canules de trachéotomie de la société TYCO HEALTHCARE.

07/04/2006

La société TYCO HEALTHCARE a retiré du marché le 5 avril 2006, les lots dont la date de péremption est comprise entre 2008 et 2010 inclus (N de lot commençant par 2003, 2004 ou 2005) du dispositif médical dénommé "canules de trachéotomie 8,0 mm TRACHEOSOFT PERC percutanée" référence 137-80, suite à des incidents rapportant un détachement du système de verrouillage de la collerette pouvant permettre à la canule de migrer dans la trachée.

La société a prévenu directement les destinataires des lots incriminés à l'aide du message ci-joint (05/04/2006) application/pdf (188 ko) validé par l'Afssaps.

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et aux correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion, le cas échéant aux services concernés.

Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par le fabricant.