Retrait de lots de canules fémorales veineuses du DM de la société SORIN GROUP

11/12/2006

La société SORIN GROUP a retiré du marché le 8 décembre 2006 les lots 0600312000, 0600393000, 0600760000, 0600983000 de la référence V172-28 du dispositif médical dénommé "canules fémorales veineuses avec armature" suite à un risque de blocage de l'obturateur au niveau de la tubulure centrale de la canule.

La société a prévenu directement les destinataires des lots incriminés à l'aide du message ci-joint (08/12/2006) application/pdf (33 ko) validé par l'Afssaps.

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et aux correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion, le cas échéant aux services concernés.

Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par le fabricant.