Points d'information
précédentLa société BOSTON SCIENTIFIC INTERNATIONAL procède au rappel de tous les lots du dispositif médical dénommé Cathéter de cartographie avancée Constellation (références citées dans le message ci-joint (10/03/2005) 
(19 ko)) suite à la mise en évidence au cours de contrôles internes, d'un risque d'abrasion ou d'éraflure du revêtement Duraflo (héparine) recouvrant le panier du cathéter qui peut provoquer la libération de débris de revêtement pouvant engendrer un risque d'accidents ischémiques.
La société a prévenu directement les établissements de santé concernés à l'aide du message ci-joint (10/03/2005) (19 ko).
Les autorités européennes compétentes concernées seront informées de cette mesure par le fabricant.