Retrait de lots de cathéter de diagnostic / ablation Navistar RMT Thermocool BIOSENSE WEBSTER

07/03/2008

Le 7 mars 2008, la société BIOSENSE WEBSTER France a retiré du marché tous les lots de la référence NR7TCSIY du dispositif médical dénommé "cathéter de diagnostic / ablation Navistar RMT Thermocool", fabriqué par BIOSENSE WEBSTER suite à un risque de formation de coagulum dont la conséquence peut être la survenue d'une embolie.

La société BIOSENSE WEBSTER France a prévenu directement les destinataires de la référence incriminée à l'aide du message ci-joint (07/03/2008) application/pdf (42 ko) validé par l'Afssaps.

Cette information s'adresse aux directeurs et correspondants de matériovigilance pour diffusion le cas échéant aux services concernés.

Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par le fabricant.