Retrait de lots de cathéters à ballonnet coronaire VOYAGER RX de GUIDANT

31/01/2005

Le 28 janvier 2005, la société GUIDANT a retiré du marché tous les lots des références listées dans le tableau en annexe (28/01/2005) application/pdf (6 ko) du dispositif médical dénommé "cathéters à ballonnet coronaire VOYAGER RX" de diamètres de ballonnet de 1.5 à 3.5 mm suite au risque de fuite au niveau de l'orifice de sortie du guide métallique.

Les destinataires concernés sont prévenus directement par le fabricant à l'aide du message ci-joint validé (28/01/2005) application/pdf (13 ko) par l'Afssaps.

Cette information s'adresse aux directeurs, aux correspondants locaux de matériovigilance et aux pharmaciens pour diffusion le cas échéant à tous les services concernés.

Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par le fabricant.