Retrait de lots de contrôles et réactif T4 Libre IMx de la société ABBOTT DIAGNOSTIC

06/06/2003

La société ABBOTT DIAGNOSTIC retire du marché les lots 95881Q100 et 95881Q101 (péremption 11 février 2004) du dispositif médical de diagnostic in vitro dénommé Contrôles T4 Libre (9C03-10) et le lot 01550Q100 (péremption 28 octobre 2003) du dispositif dénommé réactif T4 Libre IMx (2222-20) suite à des valeurs en dehors des limites attendues sur automate AxSYM ou IMx.

Uniquement sur IMx, l'utilisation simultanée de ces lots de contrôles et de réactif peut entraîner une diminution des résultats patients jusqu'à 30% de leur valeur avec des contrôles dans les limites attendues.

Ces dispositifs sont utilisés lors du dosage immunoenzymologique microparticulaire (MEIA) pour la mesure quantitative de la thyroxine libre dans le sérum ou le plasma hépariné humain.