Retrait de lots de cupules mobiles UHR de la société STRYKER

28/11/2007

Le 27 novembre 2007, la société STRYKER a retiré du marché les lots des références précisés en annexe du dispositif médical dénommé "cupules mobiles UHR", suite au constat de la possibilité que la bague d'assemblage ne soit pas celle de la cupule correspondante rendant ainsi l'insertion de la tête fémorale dans l'insert de la cupule impossible.

La société STRYKER a prévenu directement les destinataires des lots incriminés à l'aide du message ci-joint (28/11/2007) application/pdf (26 ko) validé par l'Afssaps.

Cette information s'adresse aux directeurs, pharmaciens et correspondants de matériovigilance pour diffusion le cas échéant aux services concernés.

Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par le fabricant.