Retrait de lots de cuvettes réactionnelles pour système d'Immunoanalyse Unicel DxI 800 Access

08/03/2006

Le 6 mars 2006, la société Beckman Coulter a retiré du marché les lots 05180160, 05200160, 05250160, 05280160, 05300160, 05310160, 05350160, 05360160 du dispositif médical de diagnostic in vitro dénommé cuvettes réactionnelles pour système d'Immunoanalyse Unicel DxI 800 Access, référence 386167, suite à la mise en évidence de légers défauts de moulage.

Il s'agit d'une mesure de précaution car ce défaut n'affecte pas les résultats des patients testés.

La société a prévenu directement les destinataires des lots incriminés au moyen du message ci-joint (08/03/2006) application/pdf (90 ko) validé par l'Afssaps.

Cette information s'adresse aux responsables de laboratoire, aux directeurs des établissements de santé et aux correspondants de réactovigilance pour diffusion, le cas échéant, aux services concernés.